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生物洁净室的规范以及参数要求 |
| 生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。 同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，在若干生物洁净室中，出现了各种不同问题， 很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的... |
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药品GMP认证流程大公布 |
| 药品GMP认证管理办法: 申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料 1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）； 2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情... |
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无尘车间中药制剂各工序GMP标准（下） |
| 四、 进入洁净室的人员管理,参照中药制剂GMP检查指南: 5301洁净室(区)是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 人员数量是否严格控制，对临时外来人员是否进行指导和监督。 1． 检查文件 。 1．1不同洁净级别的洁净室(区)的操作人员数量及进出手续是否... |
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生物制药洁净冷库招标书范本 |
| 按照《中华人民**国招标投标法》的规定，对**生物疫苗生产厂房 洁净冷库采购项目所需承包人进行国内公开招标。欢迎具有承接此项设备采购能力的投标人 参加本项目的投标。 1、项目名称： ** 生物疫苗生产厂房洁净冷库采购项目 2、工... |
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GMP等于净化工程？NO!解读GMP车间建设误区 |
| GMP1995年我国就已经引进国外，首先用于生物制药，后来像食品，化妆品都在延用，而且现在也更新了不同的版本， 最新为2010，很多会误认为GMP车间就是做净化车间，其实这完全是一大误区，GMP并不等于净化工程。 由于GMP最广泛应用于制药车间，那么我们就以生... |
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胶囊剂净化车间生产环境要求有哪些？ |
| 净化车间中药固体制剂大部分用于口服，使用方便、安全，常常是临床首选，其生产过程的洁净要求一般为30万 级，远低于注射剂，因此成本低、产量大。在此我们主要介绍介绍中药固体制剂中的胶囊剂的生产环境要求。 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。净... |
