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制药厂净化车间装修设计要做好三防工作 |
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医药洁净库房整体解决方案 |
| 作为服务医药行业多年的净化恒温恒湿等工程，科瓦特小编告诉大家需要做GMP认证 的医药仓库 环境标准应该参考中国药典对常温阴凉和冷处的要求，同时要参考GMP和 GSP的要求。 建设医药仓库应能满足下列要求 ： 一 库区选址及安全要求： 1）选址要求：药品储存... |
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血液制品GMP净化车间建设方案 |
| 血液制品属于生物制品三大类之一，（生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.） 主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产 洁净车间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范，还应严格依据国家最新... |
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医药GMP洁净室总体设计布局规范 |
| 本规范适用于新建和改建、扩建的洁净室厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室工程。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净室厂房和地下洁净室厂房的设计。 在利用原有建筑进行洁净室技术改造时，洁净室... |
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微生物安全实验室设计整体布局的关键是什么？ |
| 微生物实验室良好的通风是关键，必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进 行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100％外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防 止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少... |
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万级无菌洁净车间设计方案 |
| 在医药净化行业已经有十余年经验，下面就一医药器械企业的净化工程为例进行产述， 药厂万级洁净车间工程的方案： 方案概述 ： 《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年，2011年已实施《无菌和植入医疗器械生产 质量体系管理规范》，在日常... |
